RÉGLEMENTATION
Cadre réglementaire
Le dispositif s’inscrit dans le cadre défini par le Code de la sécurité sociale et les textes réglementaires applicables.
Consulter le décret →CERTIFICATION PSDM
Aurora Cabinet réalise le cycle de certification PSDM conformément au dispositif applicable, depuis l’analyse de la demande jusqu’au renouvellement de la certification.
DISPOSITIF
Le dispositif repose sur plusieurs composantes complémentaires : un cadre réglementaire, un référentiel de bonnes pratiques, une procédure de certification et l’intervention d’un organisme certificateur compétent.
RÉGLEMENTATION
Le dispositif s’inscrit dans le cadre défini par le Code de la sécurité sociale et les textes réglementaires applicables.
Consulter le décret →EXIGENCES
Le référentiel de bonnes pratiques professionnelles constitue la base de l’évaluation des pratiques du PSDM.
Consulter le RBPP →MÉTHODOLOGIE
La procédure de certification précise les modalités de mise en œuvre du processus de certification.
Consulter la page Manuel HAS →ACCRÉDITATION
L’accréditation concerne la compétence de l’organisme chargé de conduire le processus de certification.
Comprendre l’accréditation →CYCLE DE CERTIFICATION
Le processus s’organise autour de plusieurs étapes successives, depuis la demande initiale jusqu’au renouvellement.
DEMANDE
Le PSDM transmet les informations nécessaires à l’étude de sa demande et à la définition de son périmètre de certification.
RECEVABILITÉ
Le dossier est examiné afin de vérifier les éléments nécessaires à l’engagement du processus de certification.
ÉVALUATION
L’organisme certificateur réalise l’évaluation selon les modalités prévues par le dispositif applicable.
DÉCISION
La décision est prise à partir des résultats de l’évaluation et des éléments recueillis au cours du processus.
SURVEILLANCE
Des évaluations de surveillance sont réalisées au cours du cycle selon les modalités prévues par la procédure de certification.
RENOUVELLEMENT
À l’issue du cycle, une nouvelle évaluation permet d’examiner le renouvellement de la certification.
ÉVALUATION
Les méthodes utilisées dépendent du critère évalué et du contexte de l’organisation. Plusieurs modalités peuvent être combinées afin de recueillir les éléments de preuve nécessaires.
Examen des documents, enregistrements et éléments de preuve nécessaires à l’évaluation des critères.
Échanges avec la direction, les professionnels et, lorsque cela est prévu, les usagers concernés.
Observation des pratiques et des conditions de réalisation des prestations.
Analyse des dossiers ou éléments de traçabilité nécessaires à l’évaluation du respect des exigences.
Observation des locaux, zones de stockage, flux, conditions d’accueil et autres éléments prévus par le référentiel.
Présentation des constats issus de l’évaluation selon les modalités prévues par le dispositif.
PÉRIMÈTRE
La définition du périmètre permet de déterminer les modalités de l’évaluation et les ressources nécessaires à la réalisation du processus de certification.
Le nombre et l’organisation des sites concernés sont pris en compte dans le dimensionnement de l’évaluation.
Le périmètre des activités exercées par le PSDM influence les éléments à évaluer.
La structure de l’organisation et les modalités de réalisation des prestations sont également prises en compte.
CYCLE COMPLET
Le traitement d’une demande s’inscrit dans une logique de cycle complet, avec une organisation structurée depuis la recevabilité du dossier jusqu’au renouvellement.
Analyse de la demande de certification
Définition du périmètre
Planification de l’évaluation
Évaluation initiale
Revue des résultats
Décision de certification
Gestion du certificat
Évaluations de surveillance
Renouvellement du cycle
ENGAGEMENTS
La conduite du processus repose sur des principes d’impartialité, de compétence, de confidentialité et de traçabilité.
Impartialité du processus de certification
Indépendance de la décision
Confidentialité des informations recueillies
Compétence des évaluateurs mobilisés
Traçabilité des évaluations et décisions
Décisions fondées sur des éléments de preuve
Traitement structuré des réclamations et recours
Respect du cadre réglementaire applicable
OBSERVATOIRE PSDM
L’Observatoire PSDM regroupe les principales ressources documentaires relatives au référentiel, au cadre réglementaire, à l’accréditation et aux évolutions du dispositif.
QUESTIONS FRÉQUENTES
La certification concerne les prestataires de services et distributeurs de matériel entrant dans le champ du dispositif applicable.
Le processus débute par la transmission des informations nécessaires à l’analyse du dossier et à la définition du périmètre de certification.
La durée dépend notamment du périmètre de certification, du nombre de sites, des activités concernées et de l’organisation du PSDM.
Le cycle comprend l’évaluation initiale, la décision de certification, les surveillances prévues et le renouvellement selon les modalités applicables.
Une demande peut être adressée directement à Aurora Cabinet afin d’examiner le périmètre de certification et les modalités de traitement du dossier.
DEMANDE DE CERTIFICATION
Aurora Cabinet peut examiner votre demande et votre périmètre afin de définir les modalités de traitement du processus de certification.